化妆品

化妆品测试需要对各种法律法规中规定的有害物质进行检测。

法律法规

在日本，化妆品的生产、销售除了需满足【医药品医疗器械等法】（简称药机法）等法律外，还需要满足日本化妆品工业连合会的标准。
特别在广告宣传方面，必须严格遵循药机法、医药品等正当广告宣传标准、不当赠品类及不当表示防止法（简称景表法）等。

本法律中规定，化妆品是指为了清洁和美化人体、增加魅力，改变容貌，保持皮肤及头发健康，以涂擦、喷洒或其他类似方法用于人体表面，对人体产生缓和作用的产品。

日本化妆品工业连合会【化妆品等的正当广告宣传指南2017年度版】中，对化妆品的功效和作用的描述范围进行了规定。

・清洁头皮和毛发
・滋润皮肤
・防口臭（牙膏类）

・禁止使用临床试验数据和实验案列进行宣传
・限制使用用户体验和反馈等进行宣传
・限制使用“效果卓越”、“效果极好”等强调性词语

对于化妆品的功效和作用，禁止医药人员、理发师、美容师、医院、诊所等宣称其受到公共机构、学校、团体的指定和推荐。但是，有些特殊情况（例如为了维护公共卫生等）是可以的。

除特殊情况外，即便有相应的事实依据，也禁止进行广告宣传。

即便专利是事实，也同样禁止利用其进行宣传。但是，以预防专利侵权为目的的广告是可以进行宣传的，但必须与化妆品广告分开。

①显示化妆品生产销售商的电子邮箱等联络方式。
②邮件发送的时候，需在邮件名中明确标注该邮件为广告宣传。
③客户拒绝接收电子邮件广告的情况下，则需遵循客户的意愿，不得以电子邮件形式推送任何广告。

关于『化妆品功效的表述范围』的详细内容，请点击此处进行下载。

化妆品需要对防腐剂、紫外线吸收剂等化学添加物质进行禁用或用量限制。

禁用物质（例）	限用物质（所有化妆品）	限用物质（部分化妆品）
・过氧化氢・甲醛・甲醇	・水杨酸・乙二醇苯醚・丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷	・甲酚・泛醇基乙基醚苯甲酸酯・二苯酮-2

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化妆品中所使用的色素必须满足【可用于医药品中的焦油色素省令】。

・食用赤色2号（别名苋菜红）
・食用黄色5号（别名日落黄）
・食用青色1号（别名亮蓝）

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【日本化妆品工业连合会自主基准】对以下的化妆品、药妆等医药部外品中的微生物设定了限量值。

（注１）需氧常温细菌和真菌（霉菌和酵母）的个数总和。
（注２）考虑到微生物试验结果的偏差，测试结果超过200CFU/g或mL时，判定为超过标准值。CFU是Colony Forming Unit的简称。
（注３）考虑到微生物试验结果的偏差，测试结果超过2000CFU/g或mL时，判定为超过标准值。

尼森肯可以根据具体的限制物质、商品的种类推荐相应的检测科目。

※医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性的相关法律实施规则（1961年厚生省令第1号）
第12条第1项中规定了认可的可实施检测的机构

注册编号第184号
试验区分：理化试验
注册时间：2019年10月30日

检测科目的范围
・化妆品中所含的医药品成分的定量分析
・内服用（维生素、解酒药等）或防护用（驱虫剂等）医药部外品中含有的有效成分的定量分析
・医药品中含有的有效成分的定量分析

用途	限制对象和测试名称
护肤品（化妆品、霜、乳液、美容液等）、彩妆（腮红、粉底、眉粉、口红等）、护发产品	・禁用物质（甲醛）・重金属・防腐剂・紫外线吸收剂・抗氧化剂・色素・一般活菌数
不含色素添加的护肤品（化妆品、霜、乳液、美容液等）、防晒霜、护发产品（膏状，胶状等）	・禁用物质（甲醛）・重金属・防腐剂・紫外线吸收剂・抗氧化剂・一般活菌数
护甲套装	・禁用物质（甲醛）・重金属・防腐剂・紫外线吸收剂・抗氧化剂・色素・一般活菌数
洗浴用品（洗发水、护发素、香皂、洗面奶）	・禁用物质（甲醛）・重金属・抗氧化剂・色素・一般活菌数